Основные требования:
-
- Мы рассматриваем только специалистов с опытом от 1 года в медицинских изделиях (MedTech). Важно: кандидаты из сферы фармацевтики (pharma) и стоматологического оборудования не рассматриваются в силу специфики продуктового портфеля компании;
- Высшее образование;
- Знание нормативной базы РФ в части регистрации и обращения медицинских изделий (Приказы Минздрава, Постановления Правительства, ГОСТы).
Условия:-
- График работы: с 9:00 до 18:00, 5/2 строго офис.
- Место работы: Б. Сампсониевский пр., 68.
- Оплата труда: оклад 100 000 + KPI (обсуждается индивидуально).
- Соцпакет: оплата больничных, отпуск, мобильная связь.
- Возможны: командировки по ЦФО (редко).
Информация о компании:-
Компания, с 2016 года работающая в сфере оптовой торговли медицинским оборудованием, в связи с расширением отдела регистрации приглашает специалиста, готового вести полный цикл подготовки и сопровождения регистрационных досье.
Основные обязанности:-
- Подготовка и оформление документов для регистрации медицинского оборудования;
- Формирование и ведение регистрационного досье;
- Эффективное взаимодействие с испытательными лабораториями и экспертными организациями (ФГБУ «НИИОЗММ», ФГБУ «ВНИИИМТ» и др.) по вопросам проведения испытаний;
- Подготовка и передача образцов продукции и документации для проведения технических испытаний;
- Скрупулезная проверка комплектности документов на соответствие актуальным требованиям регуляторных органов (Росздравнадзор, Минздрав);
- Контроль сроков этапов регистрации и ведение базы регистрационных проектов;
- Взаимодействие с внутренними подразделениями и зарубежными поставщиками для получения технической и юридической документации.